Nogapendekin Alfa Inbakicept Medicine 04 December 2025 Extended indication Nogapendekin alfa inbakicept in combination with pembrolizumab, carboplatin and nab-paclitaxel for first line treatment of advanced or metastatic, stage 3 or 4 Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Nogapendekin Alfa Inbakicept Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Nogapendekin alfa inbakicept in combination with pembrolizumab, carboplatin and nab-paclitaxel for first line treatment of advanced or metastatic, stage 3 or 4 Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer ImmunityBio Portfolio holder ImmunityBio Mechanism of action Route of administration Unknown Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Nogapendekin alfa inbakicept is een eerste-in-zijn-klasse IL-15-agonist die CD4-positieve T-cellen activeert en prolifereert. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP Submission date Expected Registration Orphan drug Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks De fase 3‑studie werd beëindigd omdat er geen actieve deelnemers meer waren geïncludeerd. Volgens de fabrikant werd de studie vroegtijdig stopgezet als gevolg van veranderingen in het eerstelijnsbehandelingslandschap voor NSCLC. Therapeutic value Current treatment options Immunotherapie Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Resultaten dienen nog afgewacht te worden. Dit is een nieuw werkingsmechanisme binnen deze indicatie. Op dit moment lopen er studies die het vergelijken met immunotherapie. Onder andere nab-paclitaxel, dat wordt in Nederland niet gegeven in deze setting. Hier zijn vooralsnog geen positieve resultaten uit bekend. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 15μg/kg References NCT03520686 Additional remarks Inductie (vier cycli): Dag een, elke drie weken, 15 μg/kg; Onderhoud: Dag een, elke drie weken, 15 μg/kg. Expected patient volume per year Patient volume 7,382 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References 1: NKR2022; Additional remarks In 2022 waren er 10.066 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit waren 1.816 patiënten in stadium 1, 868 patiënten in stadium 2, 2.247 patiënten in stadium 3 en 5.135 patiënten in stadium 4. Uitgaande van stadion 3 en 4 komt dat neer op zoʼn 7.382 patiënten. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks