Version 4

Olaparib

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie Extension of indication for Lynparza in combination with durvalumab is indicated for the maintenance treatment of adult patients with primary advanced
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten € 74,633,328.00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Olaparib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication for Lynparza in combination with durvalumab is indicated for the maintenance treatment of adult patients with primary advanced or recurrent endometrial cancer that is mismatch repair proficient (pMMR) whose disease has not progressed on first-line treatment with durvalumab in combination with carboplatin and paclitaxel.
Merknaam Lynparza
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Onbekend
Toedieningsweg Onbekend
Toedieningsvorm Onbekend
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2023
Verwachte registratie Augustus 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Onderbouwing In de intention-to-treat-populatie werd een statistisch significant PFS-voordeel waargenomen in de durvalumab- arm (hazard ratio [HR], 0,71 [95% CI, 0,57 tot 0,89]; P = 0,003) en de durvalumab + olaparib-armen (HR, 0,55). [95% CI, 0,43 tot 0,69]; P < 0,0001) versus controle. De durvalumab + olaparib-arm had een statistisch significant 45% lager risico op ziekteprogressie of overlijden versus de controlegroep (HR, 0,55 [95% CI, 0,43 tot 0,69]; P < 0,0001; mediane PFS 15,1 versus 9,6 maanden. Vooraf gespecificeerde, verkennende subgroepanalyses toonden PFS-voordeel aan bij dMMR (HR [durvalumab versus controle], 0,42 [95% CI, 0,22 tot 0,80]; HR [durvalumab + olaparib versus controle], 0,41 [95% BI, 0,21 tot 0,75]) en pMMR-subgroepen (HR [durvalumab versus controle], 0,77 [95% BI, 0,60 tot 0,97]; HR [durvalumab + olaparib versus controle] 0,57; [95% BI, 0,44 tot 0,73]); en in PD-L1-positieve subgroepen (HR [durvalumab versus controle], 0,63 [95% BI, 0,48 tot 0,83]; HR [durvalumab + olaparib versus controle], 0,42 [95% BI, 0,31 tot 0,57]).
Bronnen NCT04269200 https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.23.02132

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume < 583

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Bronnen (1) NKR 2021 (2) Huijgens AN, Mertens HJ. Factors predicting recurrent endometrial cancer. Facts Views Vis Obgyn. 2013;5(3):179- (3) https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24753943/
Aanvullende opmerkingen Er waren in 2021 in totaal 2.221 patiënten met een endometriumcarcinoom (1). De verdeling van het aantal patiënten per FIGO stadium is 80,9% voor stadium1, 4,8% stadium 2, 11,5% stadium 3 en 2,9% stadium 4(2). De kans op recidief is 6,5% (stadium 1), 20% (stadium 2), 37,5% (stadium 3) en 66,7% (stadium 4) (3). Dit betekent dat er ongeveer 583 patiënten in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € < 128,016.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Kosten van cobinatiebehandeling totaal: IMF Eerst 6 cycli 1.120mg Q3W (1*558.72 + 2*2.328,0 = €5.214), gevolgd door ongeveer 8 maanden 1.500 Q4W. 3*2.328,0 = 6.984. (31.284 + 55.872) 87.156 per patient LYN 41.95 per 150mg tablet, 300mg 2dd, €167,80 per dag voor 8 maanden land (alleen onderhoudsfase) = 167,80*30,44*8 = €40.860 / Totaal = €128.016 (87.156 + 40.860)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 74,633,328.00

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Overige informatie