Versie 5

Osimertinib

Geneesmiddel

Uitgebreide indicatie Osimertinib in combination with pemetrexed and platinum based chemotherapy for locally advanced (clinical stage IIIB, IIIC) or metastatic Non-Small C
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten € 5.148.750,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Osimertinib
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Osimertinib in combination with pemetrexed and platinum based chemotherapy for locally advanced (clinical stage IIIB, IIIC) or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (clinical stage IVA or IVB) or recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) not amenable to curative surgery or radiotherapy.
Merknaam Tagrisso
Fabrikant AstraZeneca
Portfoliohouder AstraZeneca
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Onbekend
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2023
Verwachte registratie Juni 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Osimertinib
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De FLAURA2 studie loopt op dit moment nog. Er is nog geen consensus over welke groep in Nederland hiervoor in aanmerking komt.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening Osimertinib 80mg in combination with pemetrexed (500mg/m2) plus cisplatin (75mg/m2) or carboplatin (AUC5) on Day 1 of 21day cycles (every 3 weeks) for 4 cycles, followed by Osimertinib daily with pemetrexed maintenance (500mg/m2) every 3 weeks.
Bronnen FLAURA2 (NCT04035486).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume 50 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR2018 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. ZIN. 2018 (2); Concurrent EGFR Mutation and ALK Translocation in Non-Small Cell Lung Cancer (3); Expertopinie (4).
Aanvullende opmerkingen In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.165 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529 patiënten) en 50% van stadium IIIa (674 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.369 patiënten (2). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (3). De schatting is echter dat er ongeveer 50 tot 100 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling (4).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten € 68.650,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Bronnen Prijs per 1 januari 2021 (Z-Index/G-standaard februari 2021)
Aanvullende opmerkingen Berekening: €5.642,50 per 30 tabletten. Komt neer op €5.642,50*(365/30)=€ 68.650,42 per patiënt per jaar. Voor osimertinib is een financieel arrangement afgesloten bij de indicaties "Niet eerder behandelde uitgezaaide EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" en "Adjuvante behandeling bij EGFR-positieve longkanker (NSCLC)" die afloopt op 31 december 2025 (Staatscourant 2022, 5825).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten € 5.148.750,00

Off-label gebruik

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreidingen Onbekend

Overige informatie