Palbociclib Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Treatment for patients diagnosed with HR+/HER2+ metastatic breast cancer. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Palbociclib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Treatment for patients diagnosed with HR+/HER2+ metastatic breast cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ibrance Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2023 Verwachte registratie September 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening op december 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Van de Patricia II en Patina trial zijn nog geen definitieve resultaten in abstracts of publicaties bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Start dose: 125MG once per day for 21 days followed by 7 days off to complete 28 day cycle. Bronnen ClinicalTrials.gov: NCT02947685 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 230 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL NKR 2020 (1) IKNL NKR 2020 (2) Klinische experts (3) Klinische experts ; IKNL NKR 2020 (4) Aanvullende opmerkingen Van de 14.461 nieuwe patiënten in 2020 heeft bij diagnose 93% vroege borstkanker (stadium I-III) en 7% gemetastaseerde ziekte (stadium IV). Van deze gemetastaseerde borstkanker patiënten zijn 225 patiënten HER2-positief.(1) Van deze vroege borstkanker patiënten bevindt respectievelijk 46% (n=6.160), 42% (n=5.666) en 12% (n=1.593) in ziektestadium I, II en III bij diagnose. Van de vroege borstkanker patiënten in stadium I, II en III is respectievelijk 498, 799 en 303 HER2-positief. Dit komt in totaal neer op 1.600 HER2-positieve vroege borstkanker patiënten. (2) Volgens klinische experts treedt bij 10-15% van de patiënten met vroege HER2-positieve borstkanker metastasering op (n=160-240). (3) Totaal zijn er dus per jaar 385-465 gemetastaseerde HER2-positieve patiënten. Van de patiënten die in aanmerking komen voor een anti-HER2 therapie, wordt aangenomen dat 90% een eerstelijns HER2-gerichte behandeling ontvangt (n=347-419) en van de gemetastaseerde HER2-positieve patiënten is zo'n 55% HR+. In totaal komen er daarom naar verwachteing maximaal 230 patiënten in aanmerking voor deze behandeling Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Taxe juli 2022; Aanvullende opmerkingen Kosten per patiënt per jaar nog niet bekend. Huidige lijst prijs Ibrance 125mg (x 21) = €1.964,52 (exclusief BTW). Kosten per maand €1.964,52. Behandelduur nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen unknown Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen