Paltusotine Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Treatment of Acromegalie Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Paltusotine Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Treatment of Acromegalie Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Crinetics Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanimse: Somatostatin receptor 2 agonists Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2024 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT05192382 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Octreolin Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Het is vergelijkbaar met niet leverbaar Octreolin. Het voordeel van dit middel is dat het niet 2 maar 1 maal daags oraal kan en waarschijnlijk minder voedsel afhankelijk is. Het voordeel van orale therapie versus maandelijkse injectie (intramuraal of subcutaan) waarvoor vaak ook thuiszorg geregeld moet worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen NCT05192382 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Het gaat om ongeveer 1.200 patiënten die een Somatostatine gebruiken (injecties) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen