Patritumab deruxtecan Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 26,659,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Patritumab deruxtecan Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Patritumab deruxtecan monotherapy for second line or later treatment of locally advanced or metastatic EGFR-mutated non-small cell lung cancer in adults and elderly after failure of EGFR TKI therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Daiichi Sankyo Portfoliohouder Daiichi Sankyo Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Poeder voor injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indiening en registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Dit geneesmiddel heeft potentie. Het middel zal niet voor de gehele groep ingezet worden die progressie heeft. Verdere resultaten dienen afgewacht te worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 5,6mg/kg Bronnen NCT05338970 (HERTHENA-Lung02) Aanvullende opmerkingen 5,6mg/kg iedere drie weken. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 335 - 670 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1); Expertopinie (2). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 9.099 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.567 stadium I, 760 stadium II, 2.052 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 4.720 stadium IV. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 5.634 patiënten (1). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (465) en 50% van stadium IIIa (564). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 6.700 patiënten. Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5 tot 10% van deze patiënten (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 53,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Horizonscan Geneesmiddelen Enhertu (1); Jänne et al. Cancer Discov. 2022 (2). Aanvullende opmerkingen De kosten zullen waarschijnlijk in dezelfde orde van grootte liggen als Enhertu, waarvan de kosten per maand ongeveer €9.276 bedragen (1). In de fase I trial was de median treatment duration 5,7 maanden (2). Uitgaande van deze variabelen kan een voorlopige schatting gegeven worden van €53.000 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 26,659,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen