Pembrolizumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin followed by surgery and postoperative pembrolizumab for neoadjuvant treatment of non-metastatic muscle invasive Bladder cancer in adults and elderly who are eligible for radical cystectomy and pelvic lymph node dissection. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Blaaskanker Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin followed by surgery and postoperative pembrolizumab for neoadjuvant treatment of non-metastatic muscle invasive Bladder cancer in adults and elderly who are eligible for radical cystectomy and pelvic lymph node dissection. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 200mg Bronnen NCT03924856 (KEYNOTE-866) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.600 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL; expertopinie Aanvullende opmerkingen Volgens IKNL worden in Nederland jaarlijks ongeveer 5.400 patiënten primair gediagnosticeerd met niet-spier-invasieve blaaskanker (NMIBC) — dit betreft Ta-, T1- en CIS-laesies. 1.600 patiënten krijgen primair de diagnose spier-invasieve blaaskanker (MIBC). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen