Pembrolizumab Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Pembrolizumab With Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab With or Without Olaparib in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 112,500,000.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Pembrolizumab With Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab With or Without Olaparib in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen NCT04380636; https://clinicaltrials.gov/study/NCT04380636?cond=NSCLC&term=012&intr=Olaparib&rank=1 Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Oktober 2026 Verwachte registratie 2028 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Uit de sluis Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Concurrent chemo/radiotherapie en adjuvant durvalumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment loopt de studie nog en dienen resultaten afgewacht te worden. Er is geen vergelijkende studie met huidige behandelopties bekend. Behandelduur Maximaal 1 jaar/jaren Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 200mg intraveneus elke drie weken tijdens chemoradiatie, daarna maximaal 17 cycli (ongeveer een jaar). Bronnen NCT04380636 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 1,000 - 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL – Stadiumverdeling bij NSCLC, stadium III (iknl.nl) (2) richtlijnendatabase.nl Aanvullende opmerkingen In Nederland kregen in 2023 ongeveer 10.000 mensen de diagnose longkanker, waarvan circa 85% niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) betrof, oftewel ongeveer 8.500 patiënten (1). Ongeveer 25 tot 30% van deze NSCLC-patiënten wordt gediagnosticeerd met stadium 3 ziekte, wat overeenkomt met ongeveer 2.100 tot 2.550 patiënten per jaar in deze ziektestadium (1). Van deze groep is een aanzienlijk deel niet-resectabel en fit genoeg voor gelijktijdige chemoradiotherapie gevolgd door immuuntherapie, zoals onderzocht in de KEYLYNK‑012-studie (pembrolizumab met chemoradiatie gevolgd door pembrolizumab ± olaparib). Naar schatting komt ongeveer 1.000 tot 1.500 patiënten per jaar in aanmerking voor een dergelijke behandeling (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 90,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk. AIP per juni 2026: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Inschatting: in lijn met andere indicaties. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 112,500,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen