Pembrolizumab Medicine 04 December 2025 Extended indication Pembrolizumab With Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab With or Without Olaparib in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 112,500,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Pembrolizumab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Pembrolizumab With Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab With or Without Olaparib in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Keytruda Manufacturer MSD Portfolio holder MSD Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks NCT04380636; https://clinicaltrials.gov/study/NCT04380636?cond=NSCLC&term=012&intr=Olaparib&rank=1 Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date October 2026 Expected Registration 2028 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Therapeutic value Current treatment options Concurrent chemo/radiotherapie en adjuvant durvalumab. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Op dit moment loopt de studie nog en dienen resultaten afgewacht te worden. Er is geen vergelijkende studie met huidige behandelopties bekend. Duration of treatment Maximal 1 year / years Frequency of administration Dosage per administration 200mg intraveneus elke drie weken tijdens chemoradiatie, daarna maximaal 17 cycli (ongeveer een jaar). References NCT04380636 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 1,000 - 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References (1) IKNL – Stadiumverdeling bij NSCLC, stadium III (iknl.nl) (2) richtlijnendatabase.nl Additional remarks In Nederland kregen in 2023 ongeveer 10.000 mensen de diagnose longkanker, waarvan circa 85% niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) betrof, oftewel ongeveer 8.500 patiënten (1). Ongeveer 25 tot 30% van deze NSCLC-patiënten wordt gediagnosticeerd met stadium 3 ziekte, wat overeenkomt met ongeveer 2.100 tot 2.550 patiënten per jaar in deze ziektestadium (1). Van deze groep is een aanzienlijk deel niet-resectabel en fit genoeg voor gelijktijdige chemoradiotherapie gevolgd door immuuntherapie, zoals onderzocht in de KEYLYNK‑012-studie (pembrolizumab met chemoradiatie gevolgd door pembrolizumab ± olaparib). Naar schatting komt ongeveer 1.000 tot 1.500 patiënten per jaar in aanmerking voor een dergelijke behandeling (2). Expected cost per patient per year Cost € < 90,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk. AIP per juni 2026: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Inschatting: in lijn met andere indicaties. Potential total cost per year Total cost € 112,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks