Pembrolizumab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first‑line treatment of adults with unresectable non-epithelioid malignant pleural mesothelioma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Mei 2024 Verwachte registratie Januari 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2024. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab in combinatie met ipilimumab in de eerste lijn. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Met een follow-up van 16,2 maanden (IQR 8,3-27,8), was de totale overleving significant langer met pembrolizumab (mediane totale overleving 17,3 maanden [95% CI 14,4-21,3] met pembrolizumab versus 16,1 maanden [13,1 tot 18,2] met chemotherapie alleen, hazard ratio voor overlijden 0,79. De PASKWIL criteria worden niet gehaald. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT02784171 (KEYNOTE-483) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IKNL. 2022. Aanvullende opmerkingen Mesothelioom is zeldzaam. In Nederland is de jaarlijkse incidentie ongeveer 600. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen