Pembrolizumab Medicine 04 December 2025 Extended indication Pembrolizumab in combination with sacituzumab govitecan for first line treatment of metastatic Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 proportion score greater than or equal to 50%. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Pembrolizumab Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Lung cancer Extended indication Pembrolizumab in combination with sacituzumab govitecan for first line treatment of metastatic Non-small cell lung cancer in adults and elderly with PD-L1 proportion score greater than or equal to 50%. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Keytruda Manufacturer MSD Portfolio holder MSD Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Infusion fluid Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date April 2027 Expected Registration November 2027 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Out of the sluice Additional remarks Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement tot 1 januari 2027. Therapeutic value Current treatment options Pembrolizumab mono Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er werden in de Evoke 2 fase 2 studie meer bijwerkingen gezien bij patiënten. Verdere resultaten dienen afgewacht te worden. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05609968 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IKNL Additional remarks In Nederland wordt jaarlijks bij circa 14.000 patiënten longkanker vastgesteld, waarvan ongeveer 85% een niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) betreft (1). Dat komt neer op zo’n 11.900 nieuwe NSCLC-patiënten per jaar. Ongeveer 50% van deze patiënten heeft bij diagnose stadium 4 ziekte (gemetastaseerd), oftewel circa 5.950 patiënten per jaar. Bij deze groep wordt standaard de PD-L1 expressie bepaald. Ongeveer 30% van de patiënten met gemetastaseerd NSCLC heeft een PD-L1 expressie lager dan 50% (1). Dit komt overeen met ongeveer 1.800 patiënten per jaar die in theorie in aanmerking zouden kunnen komen voor eerstelijns behandeling met sacituzumab govitecan in combinatie met pembrolizumab. Expected cost per patient per year Cost € < 90,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2027. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk. AIP per juni 2026: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Inschatting: in lijn met andere indicaties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks