Pembrolizumab Geneesmiddel 03 June 2025 Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with standard of care radiotherapy for neoadjuvant, adjuvant treatment of newly diagnosed stage III/IVA, resectable, locoregionally advanced Squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with standard of care radiotherapy for neoadjuvant, adjuvant treatment of newly diagnosed stage III/IVA, resectable, locoregionally advanced Squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De fabrikant heeft gemeld dat de KEYNOTE-689 trial het primaire eindpunt van event-free survival (EFS) heeft behaald (2). Er zijn nog geen andere resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 200mg Bronnen NCT03765918 (KEYNOTE-689) (1); MSD persbericht. 2024 (2). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,474 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 Aanvullende opmerkingen Er waren in 2022 1.474 patiënten met hoofd- en halskanker die chirurgie zijn ondergaan. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen