Pembrolizumab Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with paclitaxel with or without bevacizumab for second line or later treatment of platinum-resistant Ovarian cancer recurrent in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in combination with paclitaxel with or without bevacizumab for second line or later treatment of platinum-resistant Ovarian cancer recurrent in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum September 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 400mg Bronnen NCT05116189 (KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 180 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL; (2) expertopinie Aanvullende opmerkingen In Nederland werden in 2022 ongeveer 1.400 vrouwen gediagnosticeerd met eierstokkanker (1) (ovariumcarcinoom). Platinumresistent ovariumcarcinoom betreft tot 20% van de patiënten (280 patiënten) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen