Pertuzumab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in: • The neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence. • The adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence. It is also indicated for use in combination with trastuzumab and docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Pertuzumab Domein Oncologie Reden van opname Biosimilar BS Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in: • The neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence. • The adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence. It is also indicated for use in combination with trastuzumab and docetaxel in adult patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-HER2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease. Huidig specialité Perjeta (Roche) Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Poherdy Fabrikant Organon Portfoliohouder Organon Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Gehumaniseerd IgG1 monoclonaal antilichaam gericht tegen HER2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Biosimilar ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2025 Verwachte registratie April 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP februari 2026, EC registratie april 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Trastuzumab zonder pertuzumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing biosimilar Behandelduur Gemiddeld 12 maand/maanden Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 420 mg Bronnen Von Minckwitz et al. N Engl J Med 2017; 377:122-131. Aanvullende opmerkingen Eerste toediening 840mg Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1,119 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Aantal diagnoses stadium 2/3 HER+ in 2016 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen