Pirtobrutinib Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL). Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Pirtobrutinib Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie CLL Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (CLL). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Jaypirca Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum December 2025 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05023980 (BRUIN-CLL-313); NCT05254743 (BRUIN-CLL-314) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 109,000.00 - 110,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2025-14334.html Aanvullende opmerkingen De lijstprijs van pirtobrutinib is € 8.400 (excl. btw) voor 56 tabletten van 100 mg. Het Zorginstituut schat in dat de kosten € 109.572 per patiënt per jaar bedragen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen