Pirtobrutinib Medicine 03 June 2025 Extended indication Pirtobrutinib monotherapie voor de tweedelijns of latere behandeling van mantelcellymfoom bij volwassenen en ouderen die nog geen BTK-remmer hebben gebruikt. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 2,244,900.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Pirtobrutinib Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Aggressive non-Hodgkin’s lymphoma Extended indication Pirtobrutinib monotherapie voor de tweedelijns of latere behandeling van mantelcellymfoom bij volwassenen en ouderen die nog geen BTK-remmer hebben gebruikt. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Jaypirca Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Eli Lilly Mechanism of action Tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Pirtobrutinib is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (nc-BTKi). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date April 2027 Expected Registration November 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks Jaypirca (pirtobrutinib) is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die eerder zijn behandeld met een Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer. Zie; Staatscourant 2025, 14334. Therapeutic value Current treatment options Tweede lijn: ibrutinib Derde lijn+ : CART, pirtobrutinib, best supportive care, immuno-chemo reprovocatie / lenalidomide / bortezomib Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 200mg References Additional remarks Nog geen data beschikbaar Expected patient volume per year Patient volume 0 - 41 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Pakketadvies sluisgeneesmiddel brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) Pakketadvies sluisgeneesmiddel brexucabtagene autoleucel (Tecartus®) voor de behandeling van mantelcellymfoom (MCL) | Advies | Zorginstituut Nederland. Additional remarks Mocht deze indicatieuitbreiding tot een verandering in de richtlijn leiden, dan zal dit leiden tot substitutie van ibrutinib in de tweedelijn en pirtobrutinib in de derdelijn. Expected cost per patient per year Cost € < 106,900.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard - juni 2026 Additional remarks De prijs per cyclus van 28 dagen bedraagt €8.220,07 Potential total cost per year Total cost € 2,244,900.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks