Recombinant zoster vaccin Medicine 09 January 2018 Extended indication Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwassenen van 50 jaar of ouder. Therapeutic value No judgement Total cost € 18,000,000.00 Registration phase Registered Product Active substance Recombinant zoster vaccin Domain Infectious diseases Reason of inclusion Main indication Viral infections other Extended indication Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwassenen van 50 jaar of ouder. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Shingrix Manufacturer GSK Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intramuscular Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Unknown Centre of expertise Additional remarks Dit is een recombinant zoster vaccin (i.t.t. Zostavax wat een levend verzwakt varicella-zostervirus is). Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New medicine ATMP Unknown Submission date January 2017 Expected Registration March 2018 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve opinie CHMP januari 2018. Geregistreerd in maart 2018. Therapeutic value Current treatment options Zostavax Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Average 6 month / months Frequency of administration Dosage per administration 50 ug References Additional remarks Toedieningsfrequentie: eenmalig 2 injecties op t=0 en op t=2-6 maanden. Expected patient volume per year Patient volume 60,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References CBS; Kostenconsequentieraming van opname van Zostavax in het geneesmiddelenvergoedingssysteem. Additional remarks 6,7 mln. Inwoners van 50+, betreft het maximale volume. Er wordt uitgegaan van een populatie patienten die immuundeficient zijn van 10% (o.a. seronegatieve patiënten, gebruikers van immunosuppressiva en patiënten met invasieve tumoren) en een vaccinatiegraad in het eerste jaar van 1% wat neerkomt op een populatie van ongeveer 60.000. Expected cost per patient per year Cost € 300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks Vergelijkbaar met Zostavax wat €144,54 per injectie kost. Potential total cost per year Total cost € 18,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks