Relacorilant Medicine 03 December 2024 Extended indication Cushingʼs Syndrome. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 2,010,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Relacorilant Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Metabolic diseases Extended indication Cushingʼs Syndrome. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lifyorli Manufacturer Corcept Portfolio holder Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Centre of expertise Additional remarks Werkingsmechanisme: Selective Glycocorticoid Receptor Modulator (SGRM) Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date July 2026 Expected Registration August 2027 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Pasireotide, ketoconazol, mitotane, metyrapone, mifeproston, osilodristat. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog niet genoeg resultaten bekend om een inschatting te maken. Relacorilant werkt op ongeveer dezelfde wijze als mifepriston, maar heeft geen affiniteit voor de progesteronreceptor. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 100 or up to 400 mg once daily References NCT03697109 (GRACE) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 50 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Jans PG. De vele gedaanten van het syndroom van Cushing. Huisarts Wet. 2022 (1); Expertopinie (2). Additional remarks Het syndroom van Cushing is een zeldzame ziekte, met een incidentie van twee per miljoen Nederlanders per jaar. Gemiddeld zal een huisarts in diens hele werkzame leven slechts een patiënt met de diagnose syndroom van Cushing (1). Een schatting is dat er rond de 50 patiënten zijn, maar deze zullen niet allemaal in aanmerking komen voor dit middel (2). Expected cost per patient per year Cost € < 40,200.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl (1) Additional remarks Het middel zal misschien dezelfde prijs krijgen als osilodristat (€119,78 inclusief BTW voor 10mg) (1). Een jaarlijkse behandeling kost dan €40.136,19 per patiënt per jaar (exclusief BTW €119,78/1,09*365,24). Potential total cost per year Total cost € 2,010,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks