Relacorilant Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Relacorilant in combination with nab-paclitaxel for second line or later treatment of advanced platinum-resistant, high-grade serous fallopian tube cancer, ovarian epithelial cancer, primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 5.217.680,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Relacorilant Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Relacorilant in combination with nab-paclitaxel for second line or later treatment of advanced platinum-resistant, high-grade serous fallopian tube cancer, ovarian epithelial cancer, primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Corcept Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Selectieve glucocorticoïde receptorantagonist Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Maart 2026 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De fase 3 studie loopt nog. Het eindpunt van de fase 3 studie is onzeker (PFS in plaats van OS). Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 150 mg Bronnen NCT05257408 (ROSELLA) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 130 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Volgens declaratiedata waren er in 2022 ongeveer 130 gebruikers van middelen voor platinum-resistente eierstok-, tuba-, en eileidercarcinoom. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 40.136,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke kosten in Nederland. Dit middel is ook in ontwikkeling voor het syndroom van Cushing. Uitgaande van de prijs van een vergelijkbaar middel voor het syndrooom van Cushing (osilodrostat) (€119,78 inclusief BTW voor 10mg) kan een schatting gemaakt worden (1). Een jaarlijkse behandeling kost dan €40.136,19 per patiënt per jaar (exclusief BTW, €119,78/1,09*365,24). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.217.680,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen