Version 3

Relacorilant

Medicine

Extended indication Treatment of adult patients with platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 19,513,000.00
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Relacorilant
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Treatment of adult patients with platinum-resistant epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.
Manufacturer Corcept
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Selectieve glucocorticoïde receptorantagonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date October 2025
Expected Registration November 2026
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending
Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation In ROSELLA behaalde de combinatie relacorilant + nab‑paclitaxel het primaire eindpunt: een statistisch significante verbetering in PFS volgens BICR (HR 0,70; 95% CI 0,54–0,91; mediane PFS 6,5 versus 5,5 maanden; P=0,008), met een vergelijkbaar voordeel in door de onderzoeker beoordeelde PFS (HR 0,71; P=0,003). Tijdens de interim‑analyse van de overall survival werd een klinisch relevant overlevingsvoordeel gezien (HR 0,69; 95% CI 0,52–0,92; mediane overall survival 16,0 versus11,5 maanden; P=0,01), hetgeen voldoet aan Paskwil‑criteria voor overall survival, maar niet voor PFS. De interpretatie van deze resultaten wordt echter bemoeilijkt doordat nab‑paclitaxel als controlemiddel geen onderdeel vormt van de huidige Nederlandse richtlijn, waardoor de externe validiteit en toepasbaarheid binnen de nationale standaardzorg beperkt zijn.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 150mg
References NCT05257408 (ROSELLA); Olawaiye et al. J Clin Oncol. 2025.

Expected patient volume per year

Patient volume < 130

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References GIPdatabank
Additional remarks Volgens declaratiedata waren er in 2022 ongeveer 130 gebruikers van middelen voor platinum-resistente eierstok-, tuba-, en eileidercarcinoom.

Expected cost per patient per year

Cost € 40,200.00 - 260,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Medicijnkosten.nl; NCT03776812
Additional remarks Voor relacorilant zijn de kosten nog onzeker. Op basis van literatuur wordt een brede bandbreedte verwacht, van circa €40.136 tot €260.000 per patiënt per jaar (bron: JGO-supplement e140; NCT03776812). Dit middel is ook in ontwikkeling voor het syndroom van Cushing. Uitgaande van de prijs van een vergelijkbaar middel voor het syndrooom van Cushing (osilodrostat) (€119,78 inclusief BTW voor 10mg) kan een schatting gemaakt worden (1). Een jaarlijkse behandeling kost dan €40.136,19 per patiënt per jaar (exclusief BTW, €119,78/1,09*365,24). De ondergrens is gebaseerd op een vergelijking met osilodrostat.

Potential total cost per year

Total cost € 19,513,000.00

Off label use

Indication extension

Other information