Remdesivir Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID‑19) in adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 7.355,00 Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Remdesivir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Veklury is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID‑19) in adults and paediatric patients (at least 4 weeks of age and weighing at least 3 kg) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veklury Fabrikant Gilead Portfoliohouder Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2024 Verwachte registratie Juni 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in april 2025. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er wordt geen meerwaarde verwacht in Nederland. De internationale gemeenschap gebruikt het nog wel maar in de Nederlandse zetting is de plaatsbepaling zeer beperkt. Winst is ook niet enorm groot. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04431453 (GS-US-540-5823) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Uitbreiding naar pediatrische patiënten. Er wordt een heel klein aantal patiënten verwacht die hiervoor in aanmerking zullen komen. Afgelopen jaar is bij volwassenen het verbruik 0 geweest. Dus hooguit 1 of 2 patiënten per jaar. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1.840,00 - 5.515,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 7.355,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen