Reparixin Medicine 13 December 2018 Extended indication Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Reparixin Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Dompé Portfolio holder Mechanism of action Receptor antagonist Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise LUMC Additional remarks Bij een eilandjes transplantatie kan een forse inflammatoire reactie optreden, anti-inflammatoire middelen kunnen een belangrijke rol kunnen spelen bij de bescherming van de eilandjes en dus preventie van achteruitgang in functie. Reparixin blokkeert de activiteit van de CXCL8 chemokine. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date 2022 Expected Registration 2023 Orphan drug Yes Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fase 3 studie afgerond in januari 2018. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In afwachting van de publicatie van de studieresultaten. Duration of treatment Average 7 day / days Frequency of administration Dosage per administration References NCT01817959; NCT01967888 Additional remarks Continue intraveneus infusie gedurende 7 dagen voorafgaand (ongeveer 6-18 uur) aan ieder pancreaseilandinfusie. Expected patient volume per year Patient volume 5 - 8 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References EMA; Diabetes Fonds Additional remarks De EMA schat in dat ongeveer 0,02 op de 10.000 inwoners vanuit Europa in aanmerking komen voor reparixin. Voor Nederland zou dit ongeveer 30 patiënten bedragen. Volgens het Diabetes Fonds vinden er sinds 2007 bij ongeveer 5 tot 8 mensen per jaar eilandjestransplantaties plaats in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Momenteel lopen er verschillende fase2 studies voor het gebruik van reparixin bij andere orgaantransplantaties en gemetastaseerd borstkanker. References Clinicaltrials.gov Additional remarks Other information Additional remarks