Ridinilazole Medicine 06 June 2023 Extended indication Treatment of Clostridioides difficile infection. Therapeutic value Possible added value Total cost Registration phase No registration expected Product Active substance Ridinilazole Domain Infectious diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Bacterial infections Extended indication Treatment of Clostridioides difficile infection. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Summit Therapeutics Portfolio holder Summit Therapeutics Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fabrikant heeft de ontwikkeling in februari 2024 gestaakt. Therapeutic value Current treatment options Metronidazol, vancomycine en fidaxomycine. Therapeutic value Possible added value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Het is in 2017 in een grote studie gepubliceerd. In verhouding tot vancomycine werkt het goed. De fase 3 studie loopt nog. Bij 20% van de patiënten ontstaat normaal gesproken een recidief. Door ridinilazole te gebruiken komen recidieven minder vaak voor. Daarnaast heeft het ook een smalspectrum en laat het het darmmicrobioom snel herstellen. Het zal een belangrijke concurrent worden van fidaxomycine dat vooralsnog de eerste keuze is, maar tevens erg duur. Duration of treatment Frequency of administration 2 times a day Dosage per administration 200 mg References NCT03595553 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 4,100 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References RIVM; VZinfo.nl Additional remarks In Nederland komen infecties met Clostridioides difficiele net zo vaak voor als in de rest van Europa. Jaarlijks zijn er ongeveer 15 infecties op 10.000 ziekenhuisopnames. In 2020 waren er 2.736.480 ziekenhuisopnamen. Dit zou in totaal om ongeveer 4.100 infecties gaan. Welk deel hiervan in aanmerking zou komen is nog onduidelijk. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Er is nog niets bekend over de mogelijke kosten. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions No Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks