Version 3

Sacituzumab Govitecan

Medicine

Extended indication Latere lijns gemetastaseerde Non Small Cell Lung Cancer, voorbehandeld met immunotherapie en chemotherapie.
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Sacituzumab Govitecan
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Lung cancer
Extended indication Latere lijns gemetastaseerde Non Small Cell Lung Cancer, voorbehandeld met immunotherapie en chemotherapie.
Proprietary name Trodelvy
Manufacturer Gilead
Portfolio holder Gilead
Mechanism of action Antibody-drug conjugate
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2025
Expected Registration 2026
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional remarks Registratie niet verwacht in verband met negatieve studieresultaten. Zie: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00733

Therapeutic value

Current treatment options Docetaxel
Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Het primaire eindpunt overall survival is niet gehaald in eerder behandelde mNSCLC patiënten.
Frequency of administration 2 times every 3 weeks
Dosage per administration 10mg/kg
References NCT05089734

Expected patient volume per year

Patient volume < 1,300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References 1.NKR cijfers incidentie longkanker (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker/registratie/incidentie) 2.NKR Cijfers 2022; 3.NVMO Commissie BOM advies pembrolizumab als eerstelijn behandeling voor PDL1 positief NSCLC (https://www.nvmo.org/bom/pembrolizumab-als-eerstelijns-behandeling-voor-pd-l1-positief-niet-kleincellig-longcarcinoom/) 4. Pakketadvies sluisgeneesmiddel pembrolizumab (Keytruda®) bij de behandeling van niet-kleincellig longkanker (https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2016/12/14/pakketadvies-pembrolizumab-keytruda) 5. Cramer-van der Welle, C.M., et al. Sci Rep 11, 6306 (2021). 6. NVALT richtlijn Niet-kleincellige longcarcinoom 2020 7. Peters BJM, et al.; Cancer Epidemiol. 2017
Additional remarks In 2022 waren er 10.047 diagnoses NSCLC in Nederland. 1 Dit betrof 52% in stadium I-III (5.224 patiënten) en 48% in stadium IV (4.823 patiënten). 2 Daarnaast ontwikkelt 40 tot 50% (er wordt uitgegaan van 45%) in de loop der tijd metastasen op afstand waardoor ze onder stadium IV vallen (2.351 patiënten). 3 In totaal bedraagt de groep uitgezaaid NSCLC dus zo'n 7.174 patiënten. Van deze groep zal zo’n 70% behandeld worden in de eerste lijn4 (een groot deel met immuuntherapie met/zonder chemotherapie), zo’n 40% behandeld worden in de tweede lijn5,6 en maximaal 30% in de derde lijn7. Verschillende factoren bepalen of en wanneer patiënten behandeld worden met immuuntherapie en chemotherapie als combinatietherapie of sequentieel (waaronder PD-L1 status, performance score, driver mutaties). Patiënten zouden in aanmerking kunnen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan vanaf een tweede of derde lijn. Op basis van bovenstaande schatten wij in dat zo’n 1.300 patiënten in aanmerking zullen komen voor een behandeling met sacituzumab govitecan.

Expected cost per patient per year

References https://www.zorginstituutnederland.nl/publicaties/adviezen/2024/07/09/pakketadvies-sacituzumab-govitecan-trodelvy-bij-borstkanker-herbeoordeling https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2024-32210.html
Additional remarks Kosten kunnen niet berekend worden, behandelduur is onbekend. In de budget impact analyse van een andere indicatie die geregistreerd is wordt de prijs per patiënt per jaar geraamd op €68.706,76. Voor deze indicatie was het middel in de sluis geplaatst. Inmiddels is er een financieel arrangement afgesloten voor deze eerdere indicatie en is Trodelvy voor deze indicatie daarmee opgenomen in het basispakket.

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Yes

Other information