Sacituzumab tirumotecan Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Second line or later treatment of locally advanced, recurrent or metastatic unresectable triple negative breast cancer in adults and elderly up to 75 years of age (inclusive) who have progressed on or were intolerable to prior treatment, monotherapy. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sacituzumab tirumotecan Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Borstkanker Uitgebreide indicatie Second line or later treatment of locally advanced, recurrent or metastatic unresectable triple negative breast cancer in adults and elderly up to 75 years of age (inclusive) who have progressed on or were intolerable to prior treatment, monotherapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam SKB264 Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Poeder voor injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum 2026 Verwachte registratie 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion (estimated): 31 oktober 2023. De fase III-trial (NCT05347134) wordt alleen in China uitgevoerd en er is geen bewijs dat deze trial wordt uitgevoerd in Europa voor deze indicatie. Er is op dit moment geen aanvullende informatie van de ontwikkelaar, dus er is geen verwachte registratiedatum. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05347134 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen