Selpercatinib Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Selpercatinib monotherapy for adjuvant treatment of early stage (IB-IIIA) RET fusion-positive Non-small cell lung cancer in adults and elderly following definitive locoregional treatment with curative intent. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 4,669,900.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Selpercatinib Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Selpercatinib monotherapy for adjuvant treatment of early stage (IB-IIIA) RET fusion-positive Non-small cell lung cancer in adults and elderly following definitive locoregional treatment with curative intent. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Retsevmo Fabrikant Eli Lilly Portfoliohouder Eli Lilly Werkingsmechanisme Overig Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisem: RET kinase inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie December 2026 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Platina-gebaseerde chemotherapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing In februari 2026 maakte Eli Lilly bekend dat uit de fase 3-studie LIBRETTO-432 bleek dat selpercatinib de event-free survival (EFS) significant verbeterde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen LIBRETTO-432 trial (NCT04819100) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 41 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2023 (1); NVMO-commissie BOM. 2022 (2); Pakketadvies pralsetinib (Gavreto®) bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker (3). Aanvullende opmerkingen In 2023 waren er 9.791 diagnoses NSCLC (1). Bij diagnose is er bij 4% van de patiënten sprake van stadium 1B, bij 2% stadium 2A, bij 6% stadium 2B en bij 9% stadium 3A ziekte (n=2.056) (2). Bij 1 tot 2% komt een RET-fusie voor (3). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 113,900.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen G-standaard juni 2026 Aanvullende opmerkingen Uitgaande van een geheel jaar een behandeling met 2x per dag 160mg =8765,18 komt dit neer op €113.947,34 per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 4,669,900.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen