Semaglutide Medicine 12 June 2019 Extended indication Type 2 diabetes mellitus Therapeutic value No judgement Total cost € 7,700,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Semaglutide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Diabetes Extended indication Type 2 diabetes mellitus Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Novo Nordisk Portfolio holder Mechanism of action GLP-1 receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date May 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fabrikant verwacht dat een registratieaanvraag in de eerste helft van 2019 zal worden ingediend. Therapeutic value Current treatment options Semaglutide injectie Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 14 mg References NCT02692716 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 5,000 - 6,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Inschatting Ozempic: Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de GLP-1 markt. GLP-1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimere vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten. Let wel: bij deze inschatting is uitgegaan van de huidige vergoedingsvoorwaarden. Expected cost per patient per year Cost € 1,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten. Potential total cost per year Total cost € 7,700,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks