Semaglutide Medicine 12 June 2019 Extended indication Type 2 diabetes mellitus Therapeutic value No judgement Total cost € 735,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Semaglutide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Diabetes Extended indication Type 2 diabetes mellitus Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Novo Nordisk Portfolio holder Mechanism of action GLP-1 receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP Unknown Submission date May 2019 Expected Registration June 2020 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks De fabrikant verwacht dat een registratieaanvraag in de eerste helft van 2019 zal worden ingediend. Therapeutic value Current treatment options Semaglutide injectie Therapeutic value No judgement This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De meerwaarde aan dit middel is de orale toediening via tablet. Een wekelijkse injectie kan soms nadelen hebben voor de patiënt en hulpverlener. Daarnaast heeft de orale versie als bijeffect dat het een grotere gewichtsreductie geeft bij de patiënt. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 14 mg References NCT02692716 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 50 - 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks Er wordt verwacht dat met name patiënten die de orale toedieningsvorm boven injectie verkiezen en patiënten met een verhoogd BMI (BMI>30) gebruik zullen maken van deze behandeling. In 2016 werden aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. GLP-1 analogen gaan de komende jaren waarschijnlijk meer gebruikt worden dan nu. Als we uitgaan van 10% van de markt zal het patiëntvolume waarschijnlijk 50 tot maximaal 1000 patiënten per jaar bedragen. Expected cost per patient per year Cost € 1,400.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Medicijnkosten.nl Additional remarks Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5 mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten. Potential total cost per year Total cost € 735,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks