Extended indication Op dit moment heeft oraal semaglutide reeds een indicatie voor diabetes. De aan te vragen indicatie uitbreiding zal slaan op het behandelen van obesitas.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Semaglutide
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Other metabolism and Endocrinology
Extended indication Op dit moment heeft oraal semaglutide reeds een indicatie voor diabetes. De aan te vragen indicatie uitbreiding zal slaan op het behandelen van obesitas.
Manufacturer Novo Nordisk
Portfolio holder Novo Nordisk
Mechanism of action Unknown
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2024
Expected Registration 2025
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Expected cost per patient per year

References medicijnkosten.nl;
Additional remarks Gemiddelde kosten voor een tablet Rybelsus van 14 mg is €4,14 inclusief btw.

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown

Other information