Senaparib Geneesmiddel 04 December 2025 Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of advanced epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 18,700,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Senaparib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Maintenance treatment of advanced epithelial high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant IMPACT Portfoliohouder Werkingsmechanisme PARP-remmer Toedieningsweg Toedieningsvorm Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie September 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere PARP-remmers Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De eerste studie is positief op progression-free survival (PFS). Er is nog geen overall survival (OS) data. Mogelijk zal het vergelijkbaar zijn ten opzichte van andere PARP-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 100 mg Bronnen NCT04169997 (FLAMES) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 374 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: IKNL2022; Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er volgens IKNL 374 diagnoses van epitheliaal ovariumcarcinoom stadium IV (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 50,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van vergelijkbare PARP-remmers Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 18,700,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen