Sigvotatug vedotin Medicine 04 December 2025 Extended indication Treatment of patients with previously treated locally advanced, unresectable, or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Sigvotatug vedotin Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Treatment of patients with previously treated locally advanced, unresectable, or metastatic nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Pfizer Portfolio holder Pfizer Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Powder for solution for infusion Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Sigvotatug vedotin is an antibody-drug conjugate composed of 3 components: a monoclonal antibody directed to IB6 (integrin beta-6), a microtubule-disrupting agent MMAE (monomethyl auristatin E), and a protease-cleavable mc-vc (maleimidocaproyl-valine-citrulline) linker that covalently attaches MMAE to the antibody, which enables preferential release of MMAE within target cells. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date September 2026 Expected Registration November 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de Be6A Lung-01 fase 3 studie wordt sigvotatug vedotin vergeleken met docetaxel. Er zijn nog geen resultaten bekend. Duration of treatment Frequency of administration 2 times every 4 weeks Dosage per administration Op dag 1 en dag 15 van een 28 daagse cyclus. 1,8mg per kg. Aangepast aan ideaal lichaamsgewicht References NCT06012435 (Be6A Lung-01) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 3,766 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR 2023 (1); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (2); Expertopinie (3). Additional remarks In 2023 waren er 4.891 incidente patiënten met stadium IV NSCLC (1). Ongeveer 77% van de patiënten met NSCLC heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (n=3.766) (2). Hier zijn nog niet de patiënten bij opgeteld uit een eerder stadium (IIIc, T4N3) die niet in aanmerking komen voor curatie en mogelijk in aanmerking zouden kunnen komen voor dit middel (3). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het eerste kwartaal van 2028 beschikbaar zijn. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten. Off label use Off label use No Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks