Sodium zirconium cyclosilicate Medicine 09 January 2018 Extended indication Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 3,600,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Sodium zirconium cyclosilicate Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Metabolic diseases Extended indication Lokelma is geïndiceerd voor de behandeling van hyperkaliëmie bij volwassen patiënten. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lokelma Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder Mechanism of action Other Route of administration Oral Therapeutical formulation Oral powder Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Sodium zirconium cyclosilicate bindt kalium in het maagdarmkanaal en wisselt dit tegen waterstof en natrium. Het is geregistreerd voor patiënten met nierinsufficiëntie maar ook patiënten met hartfalen. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date January 2016 Expected Registration March 2018 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Zorginstituut Nederland adviseert natriumzirkoniumcyclosilicaat (Lokelma®) samen met natriumpolystyreensulfonaat (SPS) op te nemen in een nieuw te vormen cluster op bijlage 1A van het GVS. Als standaarddosis kan voor natriumzirkoniumcyclosilicaat 7,5g per dag gehanteerd worden. De standaarddosis voor SPS is 45g per dag. Therapeutic value Current treatment options Polystyreensulfonaten. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 7,5 g References Fabrikant Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 6,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Fabrikant Additional remarks Max. patiëntvolume gebaseerd op vervanging van de polystyreensulfonaten (GIP-Databank). Van maximaal naar realistisch patiëntvolume: 80% verdringing. Expected cost per patient per year Cost € > 600.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Vermoedelijk vergelijkbaar met veltassa, dus €600 per patiënt per jaar. Echter, fabrikant geeft aan: "prijs moet nog worden bepaald maar zal bij chronisch gebruik (365 dagen/jaar) hoger liggen dan €600 per patiënt per jaar." Potential total cost per year Total cost € 3,600,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks