Somatrogon Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Somatrogon monotherapy for treatment of growth hormone deficiency in adults Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Somatrogon Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Stofwisselingsziekten Uitgebreide indicatie Somatrogon monotherapy for treatment of growth hormone deficiency in adults Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ngenla Fabrikant Pfizer Portfoliohouder Pfizer Werkingsmechanisme Hormonale therapie Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit geneesmiddel is in 2022 geregistreerd en vergoed voor kinderen en adolescenten vanaf 3 jaar. Dit betreft de indicatieuitbreiding naar volwassenen. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2024 Verwachte registratie Mei 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Verwachte registratie aan de hand van inschatting van de fabrikant. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dagelijkse somatropine injecties, TransCon Growth Hormone, somapacitan Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per week Dosis per toediening Bronnen NCT01909479 Aanvullende opmerkingen Behandelduur is persoonsafhankelijk. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 26.112,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Kosten Ngenla 24 mg: €219,19 (incl. BTW), Ngenla 60 mg: €545,48 (incl. BTW) (1). Een wekelijkse behandeling met 60 mg kost €26.112,98 (excl. BTW) p.p.p.j. (€545,48/1,09∗52,18). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen