Sotorasib Medicine 04 June 2026 Extended indication Sotorasib in combination with panitumumab for first-line treatment of KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer . Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 19,474,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Sotorasib Domain Oncology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Colon cancer Extended indication Sotorasib in combination with panitumumab for first-line treatment of KRAS p.G12C mutated metastatic colorectal cancer . Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lumakras Manufacturer Amgen Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Sotorasib is een selectieve Kirsten rat sarcoma viraal oncogen homoloog (KRAS) G12C-remmer die covalent en irreversibel bindt aan de unieke cysteïne van KRAS G12C. Inactivering van KRAS G12C door sotorasib blokkeert de signalering en overleving van tumorcellen, remt de celgroei en bevordert selectief apoptose in tumoren die KRAS G12C bevatten, een oncogene aanjager van tumorvorming. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date 2028 Expected Registration Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Op basis van de bekende resultaten nog onvoldoende benefit voor Paskwil. Er lijkt een dosis effect relatie. Voorkeur voor 960 mg met tabletten van 120 mg. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 180 tot 320mg References NCT05198934 (CODEBREAK 300); https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-24-02026 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 183 - 244 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IKNL; Additional remarks In 2022 waren er 12.046 patiënten met coloncarcinoom in Nederland. Van deze patiënten hebben er 2.724 een stadium 4 en 3.384 een stadium 3 bij de diagnose met uiteindelijk een relapse na de behandeling. KRAS G12C is een mutatie die voorkomt bij ongeveer 3 tot 4% van de patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (n=183-244). Expected cost per patient per year Cost € < 91,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References medicijnkosten.nl Additional remarks De lijstprijs voor Lumykras (sotorasib) is €7.541 per patiënt per maand. Op jaarbasis zouden de kosten kunnen uitkomen op maximaal €91.000, afhankelijk van de behandelduur. Potential total cost per year Total cost € 19,474,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks