Sugemalimab Geneesmiddel 04 juni 2024 Uitgebreide indicatie Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 24.600.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Sugemalimab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Unresectable Locally Advanced, Recurrent or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant CStone Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Sugemalimab is breed uitgesloten. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Pdl-1 remmers. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn nog geen resultaten bekend. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1.200mg Bronnen NCT04187352 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 447 - 536 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021; Epidemiology of Esophageal Squamous Cell Carcinoma. Christian C. Abnet.; Aanvullende opmerkingen In 2021 zijn in Nederland 1.787 patiënten met stadium 3 en 4 slokdarmkanker gediagnosticeerd. In ongeveer 25 tot 30% van de gevallen zal het een plaveisel carcinoom betreffen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Afhankelijk van de studieresultaten wordt er verwacht dat de kosten van deze behandeling in lijn liggen met andere PD-L1 remmers. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 24.600.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen