Sunvozertinib Medicine 03 June 2025 Extended indication Sunvozertinib monotherapy for second line or later treatment of metastatic/locally advanced EGFR Exon20ins insertion or HER2 mutation non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 2,480,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance Sunvozertinib Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Sunvozertinib monotherapy for second line or later treatment of metastatic/locally advanced EGFR Exon20ins insertion or HER2 mutation non-squamous non-small cell lung cancer in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Dizal Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Fabrikant: Dizal Therapeutics. EGFR antagonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date June 2026 Expected Registration July 2027 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Door de FDA als breakthrough therapie aangemerkt. Therapeutic value Current treatment options Amivantamab Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De respons lijkt veelbelovend. Het is nog onduidelijk hoe het wordt ingeschat. Er wordt nu amivantamab gegeven (intraveneuze toediening en is toxisch). Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03974022 (WU-KONG1B) NCT05668988 ( 3 WU-KONG28 ) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 62 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR2021; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf Additional remarks In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium 1, 822 patiënten in stadium 2, 2.231 patiënten in stadium 3, 5.247 patiënten in stadium 4. Uitgaande van stadium 3 en 4 komt dat neer op zoʼn 7.478 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium 3 en 4. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium 1 en 2 bedraagt (510 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zoʼn 7.988 patiënten. Het aantal patiënten dat geen plaveiselcelcarcinoom heeft betreft 77% (ongeveer 6.151). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zoʼn 5 tot 10% van deze patiënten, hiervan heeft zoʼn 4 tot 10% exon20 inserties (maximaal 62 patiënten). Expected cost per patient per year Cost € < 40,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References GIPdatabank Additional remarks De kosten worden mogelijk gelijk aan amivantamab. In 2024 werd er ongeveer €40.000 per gebruiker vergoed. Potential total cost per year Total cost € 2,480,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks