Talquetamab Medicine 04 December 2025 Extended indication Talquetamab in combination with daratumumab, pomalidomide and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Talquetamab Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Multiple Myeloma Extended indication Talquetamab in combination with daratumumab, pomalidomide and dexamethasone for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who received at least 1 prior line of antimyeloma therapy including a proteasome inhibitor and lenalidomide. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Talvey Manufacturer Janssen Portfolio holder Janssen Mechanism of action Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Concentrate for solution for injection / infusion Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date April 2026 Expected Registration April 2027 Orphan drug Yes Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Broadly excluded Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is op dit moment nog geen inschatting te doen. Resultaten uit de gerandomiseerde studies dienen afgewacht te worden. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05455320 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expert opinie Additional remarks Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijk register en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Expected cost per patient per year Cost € 170,000.00 - 175,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Sluisplaatsing talquetamab (Talvey) (Staatscourant 2023-25660) Additional remarks Op basis van de eerdere sluisplaatsing van vierdelijns behandeling met talquetamab bedragen de behandelkosten ongeveer € 172.000 per patiënt per behandeling. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks