Tarlatamab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy eligible for systemic chemotherapy Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Tarlatamab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Adult patients with SCLC with disease progression on or after platinum-based first line chemotherapy eligible for systemic chemotherapy Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Amgen Portfoliohouder Amgen Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen werkingsmechanisme: DLL3 X CD3 HLE (BiTE) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie Oktober 2025 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topotecan Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De resultaten uit de fase 2 studie zijn positief. De resultaten met betrekking tot mediane overleving worden nog afgewacht. Deze fase 3 studie vergelijkt monotherapie Tarlatamab met SOC (Topotecan, Lurbinectedine of Amrubicin (Japan)) als tweedelijnsbehandeling. Topotecan is een geneesmiddel met veel bijwerkingen. Indien tarlatamab effectief blijkt zal dit dus mogelijk voordelen opleveren voor de patiënt. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 10 mg Bronnen * https://clinicaltrials.gov/study/NCT05740566?cond=SCLC,%20Recurrent&intr=Tarlatamab&rank=1; * Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250. Aanvullende opmerkingen start-up dosis van 1mg op dag 1 in cycle 1, daarna 10mg Q2W Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 160 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen 1: www.IKNL.nl (https://iknl.nl/kankersoorten/longkanker); :Cramer-van der Welle CM, et al. Eur J Cancer Care. 2020;29:e13250. Aanvullende opmerkingen In 2021 waren er 1.637 SCLC diagnoses (1). Waarvan 70% stadium IV (1.146 patiënten). 70% wordt behandeld in de eerste lijn (802 patiënten). 40% van de in eerstelijns behandelde patiënten wordt behandeld in de tweedelijn (320 patiënten). Waarvan 50% een rechallenge CHT in de tweedelijn krijgt (160 patiënten) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen prijs onbekend Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Eerste lijn behandeling in combinatie met platinum bevattende chemo Bronnen https://clinicaltrials.gov/study/NCT05361395?cond=SCLC,Extensive%20Stage&intr=Tarlatamab&rank=1 Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen