Teclistamab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Teclistamab in combination with daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have previously received a proteasome inhibitor and lenalidomide. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Teclistamab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Multipel Myeloom Uitgebreide indicatie Teclistamab in combination with daratumumab for second line or later treatment of relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have previously received a proteasome inhibitor and lenalidomide. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecvayli Fabrikant Janssen Portfoliohouder Janssen Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: B-cell maturatie antigeen (BCMA) & CD3 bispecifiek antilichaam Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Augustus 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dara-Kd en Isa-Kd. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De resultaten van de Majestec-3 studie zijn recent gepubliceerd in de NEJM. Er was een risicoreductie van 93% in progressie of sterfte ten opzichte van Dvd of DPd na een tot drie lijnen van voorgaande therapie, dit betekent een evidente therapeutische meerwaarde. Na drie jaar was nog 83% progressievrij. Het is echter niet vergeleken met Dara of Isa-Kd in de tweede lijn. Maar gezien deze data is te verwachten dat er nagenoeg volledige substitutie zal zijn van Dara of Isa in combinatie met Kd. De vraag is hoe zich dit verhoudt tot CAR-T celtherapie na een tot drie lijnen van therapie - daar zijn de uitkomsten, minder, maar het betreft eenmalige therapie. Dat zal zich moeten uitkristalliseren, met langere Follow-up. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05083169 (MajesTEC-3) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie; Aanvullende opmerkingen Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijk register en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € > 172,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Sluisadvies teclistamab (Staatscourant 2022 nr. 24695) Aanvullende opmerkingen Volgens het sluisadvies dat in 2022 werd afgegeven voor teclistamab, bedragen de kosten per behandeling per patiënt ten minste € 172.569. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen