Teclistamab Medicine 04 December 2025 Extended indication Teclistamab monotherapy for second line or later treatment of progressive, relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have received an anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide in any previous line. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Teclistamab Domain Hematology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Multiple Myeloma Extended indication Teclistamab monotherapy for second line or later treatment of progressive, relapsed or refractory Multiple myeloma in adults and elderly who have received an anti-CD38 monoclonal antibody and lenalidomide in any previous line. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Tecvayli Manufacturer Janssen Portfolio holder Janssen Mechanism of action Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection / infusion solution Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP No Submission date April 2026 Expected Registration March 2027 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Resultaten uit gerandomiseerde studies dienen afgewacht te worden om een uitspraak over de therapeutische waarde te kunnen doen. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05572515 (MajesTEC-9) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expert opinie Additional remarks Het is momenteel zeer lastig om het patiëntvolume te voorspellen. Er is namelijk geen landelijkregister en daarnaast zijn er meerdere mogelijkheden in de lijnen na de eerste lijn. De keuzes die gemaakt worden zijn vaak patiënt afhankelijk en de verdeling binnen de lijnen daardoor zeer moeilijk te voorspellen, los van het feit dat in de richtlijn wel duidelijk de diverse opties worden beschreven. Veel van de behandelingen sluiten elkaar uit - dat betekent dat niet alle mogelijkheden benut/gebruikt zullen worden, hetgeen betekent dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt sterk kan verschillen van het aantal patiënten dat daadwerkelijk de therapie krijgt. Expected cost per patient per year Cost € > 172,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Sluisadvies teclistamab (Staatscourant 2022 nr. 24695) Additional remarks Volgens het sluisadvies dat in 2022 werd afgegeven voor teclistamab, bedragen de kosten per behandeling per patiënt ten minste € 172.569. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks