Tiragolumab Medicine 04 June 2024 Extended indication Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 72,500,000.00 Registration phase No registration expected Product Active substance Tiragolumab Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Tiragolumab in combination with Atezolizumab for first line treatment of locally advanced unresectable or metastatic high PD-L1, EGFR-negative, ALK-negative Non-small cell lung cancer in adults and elderly. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Roche Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Intravenous drip Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks anti-TIGIT Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date Expected Registration Orphan drug No Registration phase No registration expected Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Eindpunt niet gehaald (SKYSKRAPER-01), niet ingediend bij EMA. Therapeutic value Current treatment options Pembrolizumab en platina-bevattende chemotherapie. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation In de meerderheid van de patiënten wordt nu pembrolizumab in combinatie met platina-bevattende chemotherapie gegeven. Atezolizumab heeft ook al een registratie. Tiragolumab zou dan als toevoeging gegeven worden. Verdere resultaten uit de studies moeten nog afgewacht worden. Duration of treatment Frequency of administration 1 times every 3 weeks Dosage per administration 840 mg References NCT04294810 (SKYSKRAPER-01) Additional remarks Tiragolumab 840mg administered by IV infusion Q3W on Day 1 of each 21-day cycle. Expected patient volume per year Patient volume < 1,450 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, ; expertopinie. Additional remarks In 2021 waren er 10.096 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.727 patiënten in stadium I, 822 patiënten in stadium II, 2.231 patiënten in stadium III (waarvan zo'n 55% in stadium IIIa en zo'n 45% in stadium IIIb),5.247 patiënten in stadium IV (1). Uitgaande van stadium IIIb/IV komt dat neer op zo'n 6.250 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (510 patiënten) en 50% van stadium IIIa (613 patiënten). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze groep heeft zo'n 30% een PDL1 expressie ≥50% (2.220 patiënten) die in aanmerking komen voor immunotherapie. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat neer op zo'n 1.450 patiënten. Expected cost per patient per year Cost € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Er is nog niks bekend over de prijs. Het is waarschijnlijk dat de prijs in lijn is met andere PD-1/PD-L1 remmers. Potential total cost per year Total cost € 72,500,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks