Tirzepatide Medicine 06 June 2023 Extended indication Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co-morbide aandoeningen. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 11,641,500.00 Registration phase Registered Product Active substance Tirzepatide Domain Metabolism and Endocrinology Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Other metabolism and Endocrinology Extended indication Uitbreiding van de indicatie: voor gewichtsbeheersing bij volwassenen met obesitas of overgewicht met gewicht gerelateerde co-morbide aandoeningen. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Mounjaro Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Eli Lilly Mechanism of action Other, see general comments Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Gecombineerde GIP/GLP-1 agonist. Tirzepatide is één enkel molecuul. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date March 2023 Expected Registration December 2023 Orphan drug Yes Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie november 2023. Registratie per 11 december 2023. Therapeutic value Current treatment options Semaglutide Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn inmiddels een aantal studies gepubliceerd dan wel gerapporteerd. Er wordt een fors gewichtsverlies tot ruim 20% waargenomen. Tirzepatide zal de concurrentiestrijd met semaglutide aangaan. Het is nog niet bekend of een van de middelen de voorkeur zal krijgen. Met semaglutide is op dit moment nog meer ervaring, maar tirzepatide is mogelijk iets effectiever. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a week Dosage per administration 5 - 15mg References SURMOUNT-1 (NCT04184622) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 2,000 - 2,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References RIVM GLI factsheet peildatum: 31 maart 2021 (1); Dika rapportage (2); Additional remarks De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Er zijn in Nederland tot nu toe 17.890 deelnemers van de GLI (1). Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co-morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De gemiddelde BMI van mensen met DM2 in Nederland is waarschijnlijk rond de 30 tot 31, de meerderheid zal dan in aanmerking komen voor een GLP-1ra als we het alleen over gewicht hebben. Er worden per jaar ongeveer 10.000 tot 12.000 bariatrisch chirurgische behandelingen verricht. Tussen januari 2015 en oktober 2018 hebben in totaal 6.199 patiënten een gastric-bypass en 1.385 patiënten een sleeve-gastrectomy ondergaan die preoperatief ook T2DM als co-morbiditeit hadden(2). Dit is ongeveer 7.500 in 3,5 jaar, dus ongeveer 2.000 tot 2.500 patiënten per jaar. Expected cost per patient per year Cost € < 5,174.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard november 2024 Additional remarks De prijs per jaar op basis van de apothekers inkoopprijs ligt tussen de €2.873 en €5.174, afhankelijk van de sterkte Mounjaro. Potential total cost per year Total cost € 11,641,500.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks