Version 3

Tislelizumab

Medicine

Extended indication Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadjuvant treatment and then continued as monotherapy as adjuvant treatment, is in
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registered

Product

Active substance Tislelizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Lung cancer
Extended indication Tevimbra, in combination with platinum-containing chemotherapy as neoadjuvant treatment and then continued as monotherapy as adjuvant treatment, is indicated for the treatment of adult patients with resectable NSCLC at high risk of recurrence (for selection criteria, see section 5.1)
Proprietary name Tevimbra
Manufacturer BeiGene
Portfolio holder BeiGene
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection / infusion solution
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date January 2025
Expected Registration September 2025
Orphan drug No
Registration phase Registered
Medicine sluice Broadly excluded
Additional remarks Positieve CHMP-opinie in juli 2025. Dit geneesmiddel is de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm na eerdere platina-bevattende chemotherapie.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Positieve resultaten maar het betreft een volledig Chinese studie. Event-free survival (EFS; HR, 0.56; 95% BI, 0.40-0.79; 1-zijdige P = .0003), en de gegevens toonden een trend in het voordeel van het tislelizumab-regime voor totale overleving (OS; HR, 0.62; 95% BI, 0.39-0.98; 1-zijdige P = .0193).
References NCT04379635 (BGB-A317-315)

Expected patient volume per year

Patient volume

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022
Additional remarks In 2022 waren er 2.006 patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom die chirurgie ondergingen.

Expected cost per patient per year

Cost € 30,000.00 - 60,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Cost-effectiveness analysis of tislelizumab, nivolumab and docetaxel as second- and third-line for advanced or metastatic non-small cell lung cancer in China. Front Pharmacol. 2022 Aug 25.
Additional remarks De prijs in Nederland is nog niet bekend. In een kosteneffectiviteit studie bij longkanker lijkt de prijs per patiënt wel lager uit te vallen dan bij bijvoorbeeld de PD-L1 remmer nivolumab. Gegeven de prijs van andere PD1-remmers binnen dit indicatiegebied is de verwachting dat de kosten €30.000 tot €60.000 per patiënt per jaar zullen bedragen.

Potential total cost per year

Off label use

Indication extension

Other information