Tixagevimab / cilgavimab Medicine 07 June 2022 Extended indication Evusheld is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 40kg) with COVID‑19, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID‑19. Therapeutic value Possible added value for a subgroup Total cost Registration phase Registered Product Active substance Tixagevimab / cilgavimab Domain Infectious diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication COVID-19 Extended indication Evusheld is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 40kg) with COVID‑19, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID‑19. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Evusheld Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder AstraZeneca Mechanism of action Unknown Route of administration Intramuscular Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Unknown Centre of expertise Additional remarks Het gaat om een eenmalige intramusculaire toediening die zo snel mogelijk na een positieve test en binnen 7 dagen na het begin van de symptomen moet worden gegeven. Kan zowel bij ambulante als in ziekenhuis opgenomen patiënten worden gegeven. Mogelijk daarmee dubbele aanspraak, maar dit is nog niet zeker. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date May 2022 Expected Registration September 2022 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Fabrikant verwacht registratie in het vierde kwartaal van 2022. Positieve CHMP opinie september 2022. Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value Possible added value for a subgroup This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Zal naar verwachting met name ingezet worden bij patiënten die een onderliggende immuunstoornis hebben. Daarbij is de meerwaarde afhankelijk van de variant van COVID die de overhand heeft. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 300/300 mg tixagevimab/cilgavimab References TACKLE Studie Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expert opinie(1); Additional remarks Hoe groot het aantal patiënten is, is afhankelijk of hij/zij een onderliggende immuunstoornis heeft in combinatie met welke COVID-variant de overhand heeft. Vanwege de huidig circulerende varianten van SARS-CoV-2 wordt het momenteel niet geadviseerd door de SWAB. Daardoor wordt er geen gebruik als profylaxe verwacht. Aangezien het wel enig effect heeft op de huidige Omicron BA5 variant, zou het wel ingezet kunnen gaan worden als deze variant tot meer opnames/overlijdens aanleiding zal geven (1). Expected cost per patient per year Cost References https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/ Additional remarks De prijs voor 2 stuks injectievloeistof 100/100 mg/ml Tixagevimab / cilgavimab bedragen € 0,01. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks