Version 7

Toripalimab

Medicine

Extended indication Loqtorzi, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first-line treatment of adult patients with recurrent, not amenable to s
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 1,600,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Toripalimab
Domain Oncology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Oncology other
Extended indication Loqtorzi, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first-line treatment of adult patients with recurrent, not amenable to surgery or radiotherapy, or metastatic nasopharyngeal carcinoma.
Proprietary name Loqtorzi
Manufacturer Shanghai Junshi
Portfolio holder Leo Pharma
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date December 2022
Expected Registration September 2024
Orphan drug Yes
Registration phase Registered
Medicine sluice Included in the sluice
Additional remarks Geregistreerd september 2024. Dit geneesmiddel voldoet bij deze aan het sluiscriterium van meer dan €20.000.000 per jaar (tezamen met de tevens in juli 2024 goedgekeurde indicatie voor metastatic oesophageal squamous cell carcinoma) en is in de sluis geplaatst.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation In de interim PFS analyse werd een verbetering van de progressie-vrije survival gezien in de toripalimab arm vergeleken met de placebo arm: een mediane progressie-vrije survival van 11,7 versus 8 maanden, hazard ratio (HR) = 0,52 (95% confidence interval (CI): 0.36–0.74), P = 0.0003 (1). De data van de fase 3 studie is ook beschikbaar, JUPITER02. Op ASCO 23 werden de voorlopige overall survival data gepresenteerd: De mediane survival follow up was 30,1 maanden. Een significante verbetering van de overall survival werd gezien voor de patiënten die met toripalimab werden behandeld ten opzichte van placebo: HR=0,63 (95% CI: 0.45-0.89), two-sided p=0.0083. De mediane overall survival werd niet gehaald in de toripalimab arm en was 33,7 maanden in de placebo arm. De studie is echter in China uitgevoerd en het is nog de vraag of dit ook representatief is voor de Europese bevolking.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 240mg
References NCT03581786, NCT02915432; Nature Medicine volume 27, pages 1536–1543 (2021) (1);

Expected patient volume per year

Patient volume < 40

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR 2022(1)
Additional remarks In 2022 werden 40 mensen gediagnosticeerd met nasofarynxkanker, stadium 4.(3) Deze gehele groep komt mogelijk in aanmerking voor behandeling met toripalimab.

Expected cost per patient per year

Cost € 30,000.00 - 50,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References GIP databank
Additional remarks Mogelijk vergelijkbaar met andere PD1 remmers

Potential total cost per year

Total cost € 1,600,000.00

Off label use

Indication extension

Indication extensions Yes
Indication extensions Meedere fase 3 studies (zie AdisInsight), momenteel drie indicaties opgenomen hiervan op de Horizonscan (NSCLC, NPC en ESCC).
References Adis Insight

Other information