Trastuzumab deruxtecan Geneesmiddel 03 juni 2025 Uitgebreide indicatie Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progressed on or after a trastuzumab-containing regimen (DG04). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 14.342.400,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Trastuzumab deruxtecan Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progressed on or after a trastuzumab-containing regimen (DG04). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Onbekend Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Onbekend Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2025 Verwachte registratie 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen EMA wordt verwacht Q4 2025 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing T-DXd goedgekeurd als monotherapie voor patiënten met een gevorderd HER2-positief adenocarcinoom van eerdere behandeling met trastuzumab. Ook een positief BOM advies op basis van fase 2. HER2 positief in gemetastaseerde setting is circa 15 tot 25% Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31927675/. Na progressie onder herceptin komt deze groep in aanmerking voor T-DXd. Aanvullende opmerkingen Wordt onderzocht in NCT04704934 Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 166 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR2021 (1); expertopinie (2) Aanvullende opmerkingen De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1); 15 tot 20% zal in aanmerking komen. (2) Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 86.400,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs (AIP) bedraagt €1.243 per flacon (excl. BTW). De aanbevolen dosering is 5,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 72kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €4.971 per behandelcyclus (4 flacons van €1.243). De kosten per maand zijn dan €7.200 ((365/12)*(4.971/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €86.400. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14.342.400,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen