Version 3

Trastuzumab deruxtecan

Medicine

Extended indication Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progresse
Therapeutic value Possible added value
Total cost € 14,342,400.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Trastuzumab deruxtecan
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Stomach cancer
Extended indication Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients with HER2-positive gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progressed on or after a trastuzumab-containing regimen (DG04).
Manufacturer AstraZeneca
Portfolio holder AstraZeneca
Route of administration Unknown
Therapeutical formulation Unknown
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Registered
Reimbursement Reimbursement request pending
Medicine sluice Broadly excluded
Additional remarks Dit middel heeft vanaf november 2022 een positieve CHMP opinie voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd HER2-positief adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang die voorafgaand een behandelschema op basis van trastuzumab hebben gekregen. De ontwikkeling op basis van de DG04 studie staat vermeld in de AstraZeneca pipeline als ʼlifecycle managementʼ. Het vergoedingsdossier voor deze indicatie loopt vanaf december 2025, met een verwacht advies in mei 2026.

Therapeutic value

Current treatment options nivolumab, atezolizumab, pembrolizumab
Therapeutic value Possible added value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation In de DESTINY-Gastric04 studie met 494 patiënten bleek dat trastuzumab deruxtecan een significant langere overall survival gaf dan ramucirumab plus paclitaxel: mediaan 14,7 versus 11,4 maanden (hazard ratio voor overlijden: 0,70; P = 0,004). Ook op het gebied van progressievrije overleving was er een voordeel (hazard ratio: 0,74), evenals bij de bevestigde objectieve respons, die hoger was in de trastuzumab deruxtecan-groep (44,3%) dan in de ramucirumab–paclitaxel-groep (29,1%). Mogelijk halen deze resultaten de PASKWIL-criteria.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 6,4 mg/kg
References NCT04704934 (DESTINY-Gastric04); Shitara et al. NEJM. 2025; Expertopinie

Expected patient volume per year

Patient volume < 166

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR2021 (1); expertopinie (2)
Additional remarks De incidentie van maagcarcinoom betrof 1.109 (1). 15 tot 20% zal in aanmerking komen (2).

Expected cost per patient per year

Cost € < 86,400.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks Trastuzumab-deruxtecan is beschikbaar in flacons van 100mg. De apotheekinkoopprijs bedraagt €1.243 per flacon (excl. BTW). De aanbevolen dosering is 5,4mg per kg per behandelcyclus van 21 dagen. Op basis van een gemiddeld gewicht van 72kg bedragen de kosten van trastuzumab-deruxtecan €4.971 per behandelcyclus (4 flacons van €1.243). De kosten per maand zijn dan €7.200 ((365/12)*(4.971/21)). De kosten per patiënt per jaar zijn dan €86.400.

Potential total cost per year

Total cost € 14,342,400.00

Off label use

Indication extension

Other information