Trilaciclib Medicine 08 December 2020 Extended indication Prevention of chemotherapy-induced myelosuppression when administered prior to platinum/etoposide- or topotecan-containing regimens for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen Total cost € 25,000,000.00 Registration phase Registration application pending Product Active substance Trilaciclib Domain Oncology Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Lung cancer Extended indication Prevention of chemotherapy-induced myelosuppression when administered prior to platinum/etoposide- or topotecan-containing regimens for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer G1 therapeutics Portfolio holder Mechanism of action CDK4 / 6 tyrosine kinase inhibitor Route of administration Intravenous Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP Submission date August 2025 Expected Registration September 2026 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks FDA breakthrough therapy. Therapeutic value Current treatment options In de toekomst ook ALRN6924 als myelosuppressie agent. Therapeutic value Possibly no place in the treatment regimen This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er bestaat twijfel of dit gebruikt moet worden voor deze patiëntengroep. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 240 mg/m2 References NCT02499770; NCT0304131; NCT02514447; Expertopinie Additional remarks Patiënten krijgen trilaciclib 240mg/m2 eenmaal daags intraveneus toegediend op dag 1, 2 en 3 van elke 21-daagse E/P/A-behandelingscyclus (maximaal vier cycli in totaal). Expected patient volume per year Patient volume < 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5). Additional remarks In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen kleincellig longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met kleincellig longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ongeveer 25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden. Expected cost per patient per year Cost € 30,000.00 - 70,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Drugs.com Additional remarks De kosten voor trilaciclib intraveneus poeder voor injectie (300mg) is $1,525 (€1.429,89) voor een levering van een poeder voor injectie in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend. Bij een gemiddeld lichaamsoppervlak zijn er twee injecties nodig. De prijs per patiënt is afhankelijk van het aantal toedieningen en cycli van de chemotherapie. Mogelijk zal dit in de praktijk tussen de €30.000 en €70.000 kosten per behandeling. Potential total cost per year Total cost € 25,000,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Breast cancer. References Adisinsight. Additional remarks Fase 2 studie. Other information Additional remarks