Trilaciclib Geneesmiddel 08 December 2020 Uitgebreide indicatie Prevention of chemotherapy-induced myelosuppression when administered prior to platinum/etoposide- or topotecan-containing regimens for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten € 25,000,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Trilaciclib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Prevention of chemotherapy-induced myelosuppression when administered prior to platinum/etoposide- or topotecan-containing regimens for extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant G1 therapeutics Portfoliohouder Werkingsmechanisme CDK4/6 tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Onbekend Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Augustus 2025 Verwachte registratie September 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen FDA breakthrough therapy. Therapeutische waarde Huidige behandelopties In de toekomst ook ALRN6924 als myelosuppressie agent. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er bestaat twijfel of dit gebruikt moet worden voor deze patiëntengroep. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 240 mg/m2 Bronnen NCT02499770; NCT0304131; NCT02514447; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Patiënten krijgen trilaciclib 240mg/m2 eenmaal daags intraveneus toegediend op dag 1, 2 en 3 van elke 21-daagse E/P/A-behandelingscyclus (maximaal vier cycli in totaal). Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR; Chan, B. A. (2013). Chemotherapy advances in small-cell lung cancer. Journal of thoracic disease, 5 Suppl 5(Suppl 5). Aanvullende opmerkingen In Nederland is er in 2017 bij 1.709 personen kleincellig longkanker geconstateerd. Bij het merendeel van de patiënten met kleincellig longkanker is op het moment van de diagnose de ziekte al uitgezaaid. Als er sprake is van uitgebreide ziekte volgt er chemotherapie. In dit geval ontwikkelt ongeveer 25% van de patiënten myelosuppressie. Dit zou betekenen dat 427 patiënten in aanmerking zouden kunnen komen. Het is op dit moment nog niet duidelijk of trilaciclib ook daadwerkelijk in de praktijk ingezet zal worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 30,000.00 - 70,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen De kosten voor trilaciclib intraveneus poeder voor injectie (300mg) is $1,525 (€1.429,89) voor een levering van een poeder voor injectie in de Verenigde Staten. De Nederlandse prijs is nog niet bekend. Bij een gemiddeld lichaamsoppervlak zijn er twee injecties nodig. De prijs per patiënt is afhankelijk van het aantal toedieningen en cycli van de chemotherapie. Mogelijk zal dit in de praktijk tussen de €30.000 en €70.000 kosten per behandeling. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 25,000,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Breast cancer. Bronnen Adisinsight. Aanvullende opmerkingen Fase 2 studie. Overige informatie Aanvullende opmerkingen