Vibegron Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Overactive bladder Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vibegron Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Overactive bladder Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Urovant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta-3 adrenergic receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fase 3 Empowur studie resultaten: https://www.businesswire.com/news/home/20200302005268/en/Urovant-Sciences-Announces-Publication-Phase-3-EMPOWUR. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Urologische spasmolytica Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 75 mg Bronnen Farmakotherapeutisch kompas; NCT03492281 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis Aanvullende opmerkingen De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Urovant.com Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen