Vibegron Geneesmiddel 10 december 2019 Uitgebreide indicatie Overactive bladder Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Vibegron Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Overactive bladder Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Urovant Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Beta-3 adrenergic receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2024 Verwachte registratie 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen NCT03492281 (EMPOWUR) Therapeutische waarde Huidige behandelopties Urologische spasmolytica, bijvoorbeeld mirabegron. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 75 mg Bronnen Farmakotherapeutisch kompas; NCT03492281 (EMPOWUR) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Kenniscentrum Urologie Slingeland Ziekenhuis Aanvullende opmerkingen De overactieve blaas komt bij 10% van de volwassenen voor. Potentieel voor veel patiënten. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs in Nederland is nog niet bekend. Kosten voor bijvoorbeeld mirabegron dat op dit moment voor deze indicatie wordt gebruikt bedragen ongeveer €0,82 per dag. Dit betekent €300 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Ja Indicaties off-label gebruik Bronnen Urovant.com Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen